崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，做好部門培養(yǎng)工作；

2、主導(dǎo)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、撰寫及審核；

3、主持臨床方案討論會(huì)議，完善并定稿臨床試驗(yàn)的相關(guān)文件；

4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)開展過程中的醫(yī)學(xué)問題的解答；

5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)安全性相關(guān)報(bào)告的審核和判定工作，如SAE的相關(guān)性、SUSAR判定等；

6、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)編碼、醫(yī)學(xué)審核；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)審核報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告中的醫(yī)學(xué)審核；

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；

2、具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)分泌領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件；

4、熟悉藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)流程，熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)；

5、具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，做好部門培養(yǎng)工作；

2、負(fù)責(zé)藥物臨床前毒理安全性評(píng)價(jià)、多肽藥物項(xiàng)目成藥性、藥理評(píng)價(jià)測(cè)試等相關(guān)研究的文獻(xiàn)調(diào)研與方案設(shè)計(jì)；

3、主導(dǎo)CRO公司的篩選與管理，實(shí)驗(yàn)方案確立。推進(jìn)項(xiàng)目研究進(jìn)度，把控實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)審核并能解釋試驗(yàn)結(jié)果，審核相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案與報(bào)告；

4、對(duì)合作的第三方合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督；

崗位要求：

1、毒理學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)等相關(guān)生物醫(yī)藥專業(yè)，博士學(xué)歷具有5年以上臨床前研究工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉新藥研發(fā)流程，熟悉國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則；

3、有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)檢索、閱讀和翻譯能力，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料、撰寫專業(yè)報(bào)告及申報(bào)資料；具有良好的中英文表達(dá)能力，通過CET-6考試；

崗位職責(zé)：

1、參與公司在重大疾病領(lǐng)域的新型治療藥物研發(fā)工作；

2、負(fù)責(zé)或參與研發(fā)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)施；

3、定期進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)；

崗位要求：

1、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、藥理等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；

2、具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、具有藥物研發(fā)和藥理開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4、有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)檢索、閱讀和翻譯能力，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料、撰寫專業(yè)報(bào)告；具有良好的中英文表達(dá)能力，通過CET-6考試；

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)根據(jù)國(guó)外法律法規(guī)要求完成國(guó)際藥品注冊(cè)文件的準(zhǔn)備及跟進(jìn)工作；

2、負(fù)責(zé)同海外代理商或者他國(guó)藥監(jiān)部門跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，跟進(jìn)注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；

3、負(fù)責(zé)他國(guó)藥監(jiān)部門來公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的安排和現(xiàn)場(chǎng)組織；

4、及時(shí)跟蹤國(guó)外法規(guī)動(dòng)態(tài)，完成公司內(nèi)部宣貫工作。

崗位要求：

1、碩士以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；生物制品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3、熟悉國(guó)外注冊(cè)申報(bào)相關(guān)政策、法規(guī)；

4、有責(zé)任心、有較強(qiáng)的溝通能力；

5、英語能力良好，具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力。

崗位職責(zé)：

1、主導(dǎo)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、撰寫及審核；

2、主持臨床方案討論會(huì)議，完善并定稿臨床試驗(yàn)的相關(guān)文件；

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)開展過程中的醫(yī)學(xué)問題的解答；

4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)安全性相關(guān)報(bào)告的審核和判定工作，如SAE的相關(guān)性、SUSAR判定等；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)編碼、醫(yī)學(xué)審核；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)審核報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告中的醫(yī)學(xué)審核；

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；

2、具有二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)分泌領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件；

4、熟悉藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)流程，熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)；

5、具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力。

崗位職責(zé)：

1、藥物（主要為液體制劑）的處方工藝開發(fā)；

2、制訂項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并組織實(shí)施；

3、技術(shù)轉(zhuǎn)移、帶領(lǐng)開展小試及中試；

4、指導(dǎo)開展制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作。

崗位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；

2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉注射劑產(chǎn)品開發(fā)；

3、熟悉藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉新藥申報(bào)技術(shù)要求； 

4、熟練查詢、閱讀、翻譯英文專業(yè)文獻(xiàn)，良好的協(xié)作溝通能力。

5、有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、審核分析驗(yàn)證方案、報(bào)告及相關(guān)記錄；

2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室日常管理的監(jiān)督檢查；

3、負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證過程中異常情況的偏差調(diào)查；

4、負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

崗位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，微生物、藥學(xué)、化學(xué)、分析、生物等相關(guān)專業(yè)；

2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備生物制品無菌注射劑的檢驗(yàn)管理及實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)；

3、熟練掌握GC、HPLC、QPCR等儀器的使用。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)并優(yōu)化原核、真核及哺乳動(dòng)物細(xì)胞外源蛋白表達(dá)系統(tǒng)；

2、負(fù)責(zé)分子生物學(xué)前沿技術(shù)探索；

3、負(fù)責(zé)制定相關(guān)科研項(xiàng)目的調(diào)研、方案設(shè)計(jì)；

4、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)的問題分析，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和技術(shù)攻關(guān)。

崗位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；

2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、具有良好的組織、管理、溝通能力，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

4、能熟練檢索中英文專利或文獻(xiàn)并撰寫技術(shù)報(bào)告或?qū)＠麑?shí)施例。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)，參與具體藥品注冊(cè)文件編寫和復(fù)核；

2、建立和優(yōu)化注冊(cè)事務(wù)相關(guān)制度和工作流程，對(duì)各部門工作合規(guī)性進(jìn)行評(píng)估、指導(dǎo)及支持；

3、注冊(cè)管理策略制定及實(shí)施，明確注冊(cè)關(guān)鍵點(diǎn)，項(xiàng)目進(jìn)度實(shí)時(shí)監(jiān)控，及時(shí)解決過程中的問題； 

4、與國(guó)家或省局藥監(jiān)部門、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)專家溝通，及時(shí)解決申報(bào)的審評(píng)及審批問題；

5、及時(shí)了解法規(guī)注冊(cè)相關(guān)動(dòng)態(tài)和政策調(diào)整，指導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)工作；

6、組織并參與公司藥品注冊(cè)過程中的各項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備工作。

崗位要求：

1、碩士及以上，生物、藥學(xué)、臨床、藥事法規(guī)等相關(guān)專業(yè)；

2、5-8年生物或制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，生物制品IND、NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 

3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，有一定的浙江省政府資源，CET6及以上。

崗位職責(zé)：

1、管理臨床項(xiàng)目進(jìn)度及預(yù)算，跟進(jìn)臨床項(xiàng)目進(jìn)展，與CRO及內(nèi)部做好溝通協(xié)調(diào)保證項(xiàng)目進(jìn)度；   

2、按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的項(xiàng)目管理表格、項(xiàng)目相關(guān)SOP等文件資料的制定和審核；   

3、對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各中心啟動(dòng)；審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告；

4、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作；

5、安排協(xié)調(diào)臨床會(huì)議的召開和總結(jié)。

崗位要求：

1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2.具有三年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)及一年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件；

4.熟悉藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)流程，熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)；

5.具有獨(dú)立工作能力，同事又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；

6.具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能；

7.具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案；

8.能適應(yīng)出差。